项目简况 |
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安全评价项目名称 |
河北天成药业股份有限公司沧州渤海分公司新增帕拉米韦原料药项目 |
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评价类别 |
安全生产条件和设施综合分析报告 |
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项目简介 |
河北天成药业股份有限公司沧州渤海分公司成立于2016年9月,住所:沧州临港开发区西区经四路东侧;负责人:徐福河;公司类型:股份有限公司分公司(非上市)。该公司原料药及中间体项目(一期)已按要求进行了安全条件评价、安全设施设计并通过审批,项目处于建设阶段。由于市场需求,该公司拟在原项目的101车间增加帕拉米韦原料药生产。 依据《危险化学品目录》(2015版),该项目涉及的产品、中间体均不属于危险化学品,原辅料中甲醇、甲苯、乙酸乙酯、三乙胺、正己烷、硼氢化钠、氢氧化钠、液碱、盐酸、氨水、亚硝酸钠、二氯甲烷、乙酰氯、氯化镍、氮气属于危险化学品。因此,该项目定性为新建危险化学品使用项目。依据《危险化学品安全使用许可适用行业目录》(2013年版),该项目属于其中的医药制造业中的化学药品原料药制造。依据《危险化学品安全使用许可证实施办法(2015年修正)》(国家安监总局令[2012]第57号)和《危险化学品使用量的数量标准》(2013年版),该项目使用的危险化学品中甲醇、甲苯、乙酸乙酯在《危险化学品使用量的数量标准》(2013年版)内,但年使用量均小于规定的危险化学品使用量数量标准量,故该项目不属于办理危险化学品使用许可证的项目。 |
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参加人员简介 |
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所承担的工作 |
参与评价的安全评价师 |
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姓名 |
资格证书编号 |
从业登记编号 |
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安全评价项目组长 |
齐维霞 |
1500000000100159 |
HB-PJ-2012-1542 |
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项目组成员 |
刘金明 |
0800000000207281 |
HB-PJ-2010-1248 |
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宋贵芳 |
1600000000300265 |
HB-PJ-2016-2415 |
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王 欣 |
1600000000300287 |
HB-PJ-2016-2419 |
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评价报告编制人 |
齐维霞 |
1500000000100159 |
HB-PJ-2012-1542 |
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报告审核人 |
周静懿 |
1800000000200118 |
HB-PJ-2013-1871 |
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过程控制负责人 |
徐小青 |
1600000000200203 |
HB-PJ-2012-1546 |
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技术负责人 |
王 磊 |
1100000000100174 |
HB-PJ-2008-339 |
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到现场开展安全评价工作情况 |
第一次现场 |
人员 |
齐维霞、王欣 |
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时间 |
2019年3月13日 |
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主要任务 |
收集资料、考察项目周边情况、平面布置情况 |
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第二次现场 |
人员 |
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时间 |
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主要任务 |
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报告提交时间 |
2019年6月21日 |
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备注 |
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