项目简况

安全评价项目名称

天津中新药业集团新新（沧州）制药有限公司中新药业设立子公司及建设新新制药厂原料药生产基地项目（一期）

评价类别

安全预评价报告

项目简介

天津中新药业集团新新（沧州）制药有限公司为天津中新药业集团股份有限公司在沧州设立的子公司，成立于2018年3月9日，注册资本伍仟万元整，法定代表人袁雪海，企业类型为有限责任公司（法人独资），住所：沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南经四路以东。经营范围：化工原料药，药用辅料（危险化学品除外）的生产及销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

该公司计划投资52200万元人民币在沧州临港经济技术开发区东区建设新新制药厂原料药生产基地项目，该项目分两期建设：一期投资35500万元，生产六个产品：愈创木酚甘油醚：年产600吨，格列齐特：年产140吨，苯丙氨酯：年产100吨，美索巴莫：年产60吨，盐酸二甲双胍：年产2000吨，盐酸硫必利：年产12吨。二期投资17900万元，生产两个产品：非布司他：年产10吨，枸橼酸西地那非：年产10吨。企业占地面积129024.49平方米。该项目于2019年1月31日取得企业投资项目备案信息（备案编号：沧港审备字[2019]011号）。两期工程主要建设生产车间以及与其配套的办公、化验及与之配套的公用工程。

本项目拟定员360人，其中专职安全生产管理人员拟为12人，生产人员实行四班三运转，每班工作8小时，管理人员拟实行常白班，年工作200天。

该项目使用的部分原料属于危险化学品，生产的产品不属于危险化学品。本项目二甲胺（溶液）的年设计使用量大于规定的危险化学品使用量数量标准，故本项目属于办理危险化学品安全使用许可证的企业。该项目格列齐特生产工艺中涉及的胺化反应属于重点监管的危险化工工艺——胺基化工艺，格列齐特生产工艺中涉及的锌粉还原反应属于重点监管的危险化工工艺——加氢工艺，盐酸硫必利生产工艺中涉及的氯磺化反应属于重点监管的危险化工工艺——磺化工艺。

依据《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018）进行辨识，该项目储罐单元构成危险化学品三级重大危险源；该项目格列齐特车间二单元构成危险化学品四级重大危险源。

参加人员简介

所承担的工作

参与评价的安全评价师

姓名

资格证书编号

从业登记编号

安全评价项目组长

尹福成

0800000000207323

HB-PJ-2008-336

项目组成员

王欣

1600000000300287

HB-PJ-2016-2419

周静懿

1800000000200118

HB-PJ-2013-1871

评价报告编制人

周静懿

1800000000200118

HB-PJ-2013-1871

报告审核人

郑孟胜

0800000000208245

HB-PJ-2008-333

过程控制负责人

吕新华

1600000000200244

HB-PJ-2012-1543

技术负责人

齐维霞

1500000000100159

HB-PJ-2012-1542

到现场开展安全评价工作情况

第一次现场

人员

尹福成、周静懿

时间

2018.8.27

主要任务

收集资料、考察项目现场情况

第二次现场

人员

时间

主要任务

报告提交时间

2019.5