项目简况

安全评价项目名称

河北鼎泰制药有限公司沧州医药原料药项目（一期）

评价类别

安全验收评价  

项目简介

河北鼎泰制药有限公司于2017年12月在沧州临港经济技术开发区西区建设沧州医药原料药项目。项目计划分两期建设，一期生产规模为9600kg/a氟比洛芬（FB）、3200kg/a氟比洛芬酯（KF）、21kg/a盐酸西那卡塞（XNT）、90kg/a更舒葡糖钠（SGI）、4000kg/a维格列汀（WGT）、50kg/a丁酸氯维地平（DLV）、21kg/a顺苯磺酸阿曲库铵（AQI）、1600kg/a依托考昔（YTT）、480kg/a卡巴拉汀（KBP）、240kg/aTDI-01（TTP）、120kg/a右丙亚胺(YBS)、104.4kg/aTDI-05（HFB）和20kg/aTDI-06（AKT），二期产品为：一期产品（产能扩大）、吉西他滨、利塞膦酸钠；PRJ（普瑞巴林）、TGT（替格瑞洛）、LTP（罗替戈汀）、PGI（帕立骨化醇）等产品。该报告只针对沧州医药原料药项目一期进行安全验收评价。试生产期间，4000kg/a维格列汀生产线因市场原因永久性停产。

参加人员简介

所承担的工作

参与评价的安全评价师

姓名

资格证书编号

从业登记编号

安全评价项目组长

齐维霞

1500000000100159

HB-PJ-2012-1542

项目组成员

袁永强

2002000000100391

HB-PJ-2019-2811

朱玉虎

1700000000300345

HB-PJ-2017-2496

张德智

1500000000302259

HB-PJ-2018-2663

吴书国

2002000000100398

HB-PJ-2020-3261

孟庆岭

1700000000300340

HB-PJ-2017-2497

评价报告编制人

朱玉虎

1700000000300345

HB-PJ-2017-2496

报告审核人

王  欣

S011013000110192000383

HB-PJ-2016-2419

过程控制负责人

吕新华

S011013000110191000192

HB-PJ-2012-1543

技术负责人

王  磊

1100000000100174

HB-PJ-2008-339

注册安全工程师

齐维霞、朱玉虎、张德智、吴书国、吕新华

技术专家

无

到现场开展安全评价工作情况

第一次现场

人员

齐维霞、朱玉虎

时间

2023.1.9

主要任务

收集资料、现场勘查

第二次现场

人员

朱玉虎、齐维霞

时间

2023.1.28

主要任务

整改复核

报告提交时间

送审版：2023年5月3日

备案（查）版：2023年12月27日

现场勘验图像影像

其它