项目简况

安全评价项目名称

华润双鹤药业股份有限公司沧州分公司

评价类别

安全现状评价

项目简介

华润双鹤药业股份有限公司沧州分公司（以下简称“该公司”）成立于2016年11月7日，于2023年8月1日取得现有营业执照，统一社会信用代码为91130931MA07XCGWX0，类型为其他股份有限公司分公司，位于沧州临港经济技术开发区西区华佗路3号，负责人为刘学明，经营范围为加工、制造大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含青霉素类）、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、软胶囊剂（胶丸）、颗粒剂（含头孢菌素类）、冲洗剂、气雾剂、原料药、精神药品、制药机械设备（具体生产范围以《药品生产许可证》为准；（凭药品生产许可证生产经营）；销售公司自产产品、机械电器设备；技术开发、技术转让、技术服务（未经专项审批项目除外）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外；经营进料加工和“三来一补”业务；经营对销贸易和转口贸易。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动）。

该公司现有工业园原料药及中间体生产基地搬迁项目一期工程于2020年9月完成安全设施“三同时”手续，生产至今未发生生产安全事故；新建挥发性有机物蓄热氧化处理装置项目于2023年9月完成安全设施“三同时”手续，生产至今未发生生产安全事故；二期建设项目于2023年12月1日取得了试生产方案论证意见，现处于评审后现场整改阶段。

依据《国民经济行业分类》（2019年版）（GB/T4754-2017）,该公司属于医药制造业中的化学药品原料药制造，代码：C2710，已列入《危险化学品安全使用许可适用行业目录》（2013年版）。

经分析可知，该公司危险化学品年使用量均小于规定的危险化学品使用量数量标准，故该公司不属于办理危险化学品使用许可证企业。

依据《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018）辨识，该公司未构成危险化学品重大危险源。

依据原国家安全监督管理局《关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知》（安监总管三[2009]116号）和《关于公布第二批重点监管危险化工工艺目录和调整首批重点监管危险化工工艺中部分典型工艺的通知》（安监总管三[2013]3号），该公司氨苯喋啶亚硝化反应工艺属于危险化工工艺。生产装置设有DCS自动化控制系统、SIS安全仪表系统。

该公司现有管理、技术、操作及生产辅助等人员120人，主要负责人1人，专职安全管理人员3人、注册安全工程师1人、技术管理人员26人、操作人员64人、辅助人员25人。安全管理人员已取得由河北省应急管理厅颁发的安全生产知识和管理能力考核合格证。特种作业人员和特种设备作业人员均取得了资格证。公司创建了安全生产标准化管理体系，运行了双重预防工作机制。

参加人员简介

所承担的工作

参与评价的安全评价师

姓名

资格证书编号

从业登记编号

安全评价项目组长

徐小青

S011013000110191000249

HB-PJ-2012-1546

项目组成员

袁永强

2002000000100391

HB-PJ-2019-2811

王  欣

S011013000110192000383

HB-PJ-2016-2419

张洪阁

S011013000110193000463

HB-PJ-2019-2810

吴书国

2002000000100398

HB-PJ-2020-3261

评价报告编制人

袁永强

2002000000100391

HB-PJ-2019-2811

报告审核人

周静懿

S011011000110201000064

HB-PJ-2013-1871

过程控制负责人

吕新华

S011013000110191000192

HB-PJ-2012-1543

技术负责人

王  磊

1100000000100174

HB-PJ-2008-339

注册安全工程师

周静懿、徐小青、吕新华

技术专家

无

到现场开展安全评价工作情况

第一次现场

人员

袁永强、徐小青

时间

2023.8.28

主要任务

收集资料、现场勘查

第二次现场

人员

袁永强、徐小青

时间

2023.11.20

主要任务

复查现场

报告提交时间

备案（查）版：2024.1.12

现场勘验图像影像

其它